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最新資訊 | 定制化妝品的法規問題終于見到曙光!

發布時間:2022-11-17 11:27:47

  11月10日,國家藥監局官網發布了《國家藥監局綜合司關于開展化妝品個性化服務試點工作的通知》(下稱《通知》),國家藥監局決定在部分地區開展化妝品個性化服務試點工作。這意味著“個性化需求”的化妝品發展新模式得到了國家藥監局的認可與鼓勵。“定制”時代即將來臨,瞬間引起全行業的關注。

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  《通知》要點

  本次試點自2022年11月開始,為期1年,試點工作由國家藥監局統一組織,北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)藥監局具體負責實施,各試點?。ㄊ校┛蓳駜炦x取1—3家注冊人備案人作為個性化服務試點企業,不包括特殊化妝品、兒童化妝品和使用新原料的化妝品。

  試點內容

  (一)探索個性化服務模式。充分發揮行業的市場主體作用,鼓勵試點企業圍繞彩妝、護膚等普通化妝品,在皮膚檢測、產品跟蹤、個性化護膚服務方案等方面進行試點。

 ?。ǘ┨剿鲗€性化服務模式的有效監管措施。鼓勵各試點省(市)藥監局在現行的化妝品監管法規框架下,創新監管模式,在產品備案、檢測、留樣、銷售管理等方面進行監管方式的優化。

 ?。ㄈ┭芯恐贫▊€性化服務相關的規范性文件。通過試點,在符合化妝品產品備案、生產監管、風險監測等相關法規要求下,進行合理優化,既要保證化妝品的質量安全,又要滿足消費者用妝的個性化需求。

  工作要求

 ?。ㄒ唬┱J真組織評估。本次試點工作由國家藥監局統一組織,北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)藥監局具體負責實施。各試點?。ㄊ校┧幈O局要按照《化妝品個性化服務試點工作流程及要求》,認真組織做好試點實施方案的評估工作,可擇優選取1—3家注冊人備案人作為個性化服務試點企業。各試點?。ㄊ校┧幈O局應當在2022年12月1日前,將首批試點實施方案及有關材料報國家藥監局備案。

 ?。ǘ┘訌娊M織領導。各試點省(市)藥監局要高度重視,加強組織領導,按照高標準、嚴要求的原則,選取有較強生產和研發能力、生產質量管理體系完善、信譽良好的化妝品企業作為試點企業。試點的模式要符合消費者實際需求,具備較高的社會價值和推廣價值。

 ?。ㄈ娀偨Y交流。各試點?。ㄊ校┧幈O局要及時研究解決試點工作中的難點問題,重大事項及時報告。國家藥監局將定期組織召開專題會議,推動各試點省(市)之間的溝通和交流。

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  什么是定制化妝品

  定制化妝品,是指根據個人皮膚檢測結果和個人特定訴求,力爭為每位消費者單獨研發調整的、專屬個人的化妝品配方。

  目前定制化妝品大致可分為兩種模式:模塊化化妝品(功效定制)和獨一性化妝品(成分定制)。功效定制模式主要體現為不同功效化妝品的搭配及組成(如在統一的基底液基礎上選配具有不同功效的精華液),其主要依賴于模塊化產品的選擇范圍,屬于廣義的定制化妝品。需要注意的是,不同獨立零售成品間的組合(如精華與面霜組合套裝)不是本文所討論的功效定制范疇。而成分定制模式更凸顯其可提供獨創原料,打造獨一性化妝品,以滿足個體多樣性需求,并無限接近“一人一方”的理念。

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  定制化妝品為時勢所趨

  從根據消費者的皮膚狀態和個人偏好推薦標準化產品,到為消費者配制獨一無二的產品,不斷進化的“定制”概念總是非常具有吸引力。常言道,一千個人心中會有一千個哈姆雷特,化妝品亦是如此。所謂無論是哪種定制模式,除能滿足消費者的客觀需求外,均能在一定程度上滿足消費者對私人性和專屬性的情感需求。因此,定制化妝品被賦予的“量身定做”概念,獲得了部分消費者的追捧,從而激發相關市場主體在該消費細分市場不斷加大投入和推廣。

  在化妝品行業的創新賽道上,個性化定制日益受到重視!2021年便有人提出“護膚品私人定制是以消費者皮膚真實需求驅動研發、生產、物流配送、售后服務等產品全生命鏈,是功效護膚的精準體現,也是未來功效化妝品發展的唯一賽道”。順應2021年5月1日,《化妝品功效宣稱評價規范》正式施行,意味著真正的化妝品功效宣稱評價時代到來,而定制化妝品順勢發展。

  隨著功效成分教育的普及,消費者也變得越來越了解自己。一方面,超過74%的年輕消費者意識到自己是敏感肌,考慮安全性的同時,更需要針對油痘、干敏等不同膚質的護膚方案;另一方面,每個人的肌膚狀態也會隨環境、生活方式而變化,為了應對熬夜、壓力、濃妝等不同場景下帶來的肌膚問題,也需要更加精細化的護膚解決方案。

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  這些細分化和多元化的趨勢,催生消費者追求更合適、更獨特、更專屬的護膚體驗,希望品牌產品能夠完美適應自己的護膚需求。這也預示著護膚市場將從功效時代進入個性化定制時代,這對成分內卷的美護膚市場來說,是機遇也是挑戰。在化妝品市場逐漸細分的環境下,個性化定制成為了化妝品市場的必然趨勢。

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  定制化妝品未來機遇

  在2021年《化妝品監督管理條例》正式實施后。根據現行化妝品監管要求,所有的化妝品應在上市前完成安全性和功效性評價研究,并將相關數據結果提交國家化妝品監管部門,以完成產品上市前的注冊或備案工作。具體而言,任一化妝品原料及任一化妝品成品都只有在完成注冊或備案后,才能進行大規模生產并投放市場,而且化妝品成品的配方應在上市后不發生實質性改變。這種強制性、前置性監管方式不同于部分域外化妝品監管體系,定制化妝品在我國市場的發展必須遵循這種法規體系的立法精神。也就是說,任一定制化妝品原料及成品都應受到《條例》及其配套文件的廣泛約束。這無疑是給深處定制化妝品賽道的企業沉重一擊,唯有戰戰兢兢,躊躇前行。

  如今《通知》發布,國內定制化妝品的政策門檻也逐步開放,必然給定制化妝品賽道一針“定心劑”,解決了新業態發展存在的若干實務難題,定制化妝品在國內的春天即將來臨。

  根據InsightAce Analytic的數據,新一代定制化美妝市場的規模在2019年已達到380.2億美元,并將在2028年達到725.5億美元。L.E.K.Consulting的報告也顯示,在2014年定制化產品已經推動了22%的護膚品類消費。

  當美妝消費群體日漸擴大,以及消費者對產品獨特性的要求提高,僅憑專業的私人服務已無法滿足大體量的個性化需求,而隨著AI技術等新科技在美妝行業中得到廣泛應用,美妝產品的定制正在變得更加迅速、精細和準確。

  量膚定制必須依托網絡、數據、智能等互聯網基礎設施,在這方面,中國的發展速度和建設水平在全球都處于領先。中國化妝品產業的地域強關聯性,使得中國本土美妝企業可以借此機會彎道超車,而如何精準地把握行業趨勢和特點,對品牌切入與發展有著至關重要的影響。

  隨著化妝品工業4.0即將到來,人工智能及5G應用的普及,實現定制會更加方便,更有利于定制化妝品的發展。它使得定制化妝品更加個性化、精準化,更加有效、安全,企業運作更加順暢。

  國內的定制化妝品市場目前仍處于初級發展階段,在大眾視野中尚未出現成熟的定制化妝品企業。對整個化妝品行業來說,是一次逆襲的好機會,而《通知》發布,將會吸引更多的企業加入定制護膚的賽道中。

  在私人定制化妝品盛行的未來,客戶的數量將以指數級的增長。到時候,將需要為每個人量身定制化妝品配方。后疫情時代,消費者功效護膚需求出現新爆發式增長,而伴隨著護膚場景多樣化、細分化趨勢愈發明顯,消費者對針對性強的專業產品也愈發偏愛。這也意味著,在不久的將來,個性化定制將形成一股強大新勢能。

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  化妝品行業對個性定制化產品的研究從未止步。不難想象,隨著美妝與科技的聯系更加密切,定制化產品將發展成為行業的一個重要分支,進而在市場風靡。

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  定制化妝品研討會

  廣東省化妝品學會作為省一級學會始終秉承學會宗旨,立足國際視野,領銜行業高度,追蹤科技前沿,促進學科發展。定制化妝品發展勢在必行,廣東省化妝品學會全力支持配合國家藥監局在各地區開展的化妝品個性化服務試點工作,將聯合廣東省化妝品學會配方技術專委會舉辦專題研討會,敬請期待!